Plavix nedir, nasıl kullanılır, ilaç etkileşimleri ve yan etkileri nelerdir?

Plavix (klopidogrel bisülfat), P2Y12 ADP trombosit reseptörlerinin tiyenopiridin sınıfı bir inhibitörüdür. Klopidogrel bisülfat, beyaz ila kirli beyaz bir tozdur. Nötr pH’da suda pratik olarak çözünmez, ancak pH 1’de serbestçe çözünür.

Ağızdan uygulama için Plavix, 97.875 mg klopidogrel bisülfat içeren (75 mg klopidogrel bazının molar eşdeğeri) pembe, yuvarlak, bikonveks, kabartmalı, film kaplı tabletler veya 391.5 mg klopidogrel bisülfat içeren (300 mg klopidogrel bazının molar eşdeğeri) pembe, uzun, kabartmalı film kaplı tabletler halinde sunulmaktadır.

Her tablet, yardımcı madde olarak hidrojene hint yağı, hidroksipropil selüloz, mannitol, mikrokristalin selüloz ve polietilen glikol 6000 içermektedir. Pembe film kaplaması demir oksit, hipromelloz 2910, laktoz monohidrat, titanyum dioksit ve triasetin içermektedir. Tabletler karnauba mumu ile parlatılmıştır.

 

Plavix yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Bazen aspirin (coraspin, ecopirin vb.) ile birlikte de kullanılabilir. Ancak buna sadece hekiminiz karar vermelidir.

Plavix’in Kullanım Alanları

Akut Koroner Sendrom (AKS)

• Plavix, ST segment yükselmesi olmayan akut koroner sendromlu (anjina pektoris [UA]/ST segment yükselmesi olmayan miyokard enfarktüsü [NSTEMI]) hastalarda miyokard enfarktüsü (MI) ve inme oranını azaltmak için endikedir; bu, hem tıbbi olarak tedavi edilecek hem de koroner revaskülarizasyon ile tedavi edilecek hastaları kapsar. Plavix, aspirin ile birlikte uygulanmalıdır.
• Plavix, akut ST segment yükselmeli miyokard enfarktüsü (STEMI) olan ve tıbbi olarak tedavi edilecek hastalarda miyokard enfarktüsü ve inme riskini azaltmak için endikedir. Plavix, aspirin ile birlikte uygulanmalıdır.

Yakın Zamanda Geçirilmiş Miyokard Enfarktüsü, Yakın Zamanda Geçirilmiş İnme veya Yerleşik Periferik Arter Hastalığı

Plavix, önceden var olan periferik arter hastalığı olan veya yakın zamanda miyokard enfarktüsü (MI) veya inme geçirmiş hastalarda MI ve inme oranını azaltmak için endikedir.

 

Plavix için dozaj

Akut Koroner Sendrom

Trombosit önleyici etkiye saatler içinde ihtiyaç duyan hastalarda, Plavix’e tek bir 300 mg oral yükleme dozu ile başlanmalı ve ardından günde bir kez 75 mg ile devam edilmelidir. Yükleme dozu olmadan Plavix’e başlanması, trombosit önleyici etkinin oluşmasını birkaç gün geciktirecektir.

Yakın Zamanda Geçirilmiş Miyokard Enfarktüsü, Yakın Zamanda Geçirilmiş İnme veya Yerleşik Periferik Arter Hastalığı

Yükleme dozu olmaksızın günde bir kez 75 mg oral yolla alınır.

 

Bir dozu kaçırırsam ne olur?

İlacı mümkün olan en kısa sürede alın, ancak bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaşmışsa kaçırdığınız dozu atlayın. Bir seferde iki doz almayın.

Aşırı doz alırsam ne olur?

Acil tıbbi yardım isteyin veya 114 numaralı telefondan Zehir Danışma Hattını (UZEM)  arayın. Doz aşımı aşırı kanamaya neden olabilir.

Nelerden kaçınmalıyım?

Alkolden kaçının. Mide kanaması riskinizi artırabilir.

Kanama veya yaralanma riskinizi artırabilecek aktivitelerden kaçının. Dişlerinizi  fırçalarken kanamayı önlemek için ekstra özen gösterin.

Ek olarak Aspirin de alırsanız: Ağrı, ateş, şişlik veya soğuk algınlığı/grip semptomlarına yönelik Aspirin gibi ilaçları kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Plavix’in Yan Etkileri Nelerdir?

Plavix nadiren aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:

• soluk ten,
• kolay morarma,
• cilt altında veya ağzınızda mor lekeler,
• cildinizin veya gözlerinizin sararması ( sarılık ),
• hızlı kalp atışları,
• nefes darlığı,
• baş ağrısı,
• ateş,
• zayıflık,
• yorgun hissediyorum,
• çok az veya hiç idrara çıkmama,
• nöbet (konvülsiyon),
• Ani uyuşma veya güçsüzlük,
• karışıklık ve
• görme veya konuşma sorunları

Yukarıda belirtilen belirtilerden herhangi birine sahipseniz, derhal tıbbi yardım alın.

Plavix’in yaygın yan etkileri şunlardır:

• artan kanama,
• burun kanamaları,
• baş ağrıları,
• kaşıntı ve
• morarma.

Plavix’in aşağıdaki gibi ciddi yan etkilerinden herhangi birini yaşarsanız doktorunuza bildirin ve derhal tıbbi yardım alın:

• Durmayan kanama;
• Kanlı veya katran kıvamında dışkı, idrarda kan;
• Kan tükürmek veya kahve telvesine benzeyen kusmuk çıkarmak;
• Göğüs ağrısı veya ağırlık hissi, ağrının kola veya omuza yayılması , mide bulantısı, terleme, genel halsizlik;
• Ani uyuşma veya güçsüzlük, özellikle vücudun bir tarafında;
• Ani baş ağrısı, kafa karışıklığı, görme, konuşma veya denge sorunları;
• Soluk cilt, halsizlik, ateş veya sarılık (cildin veya gözlerin sararması);
• olağandışı kanama (burun, ağız, vajina veya rektum ) veya
• Cildinizin altında mor veya kırmızı nokta şeklinde lekeler.

Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal tıbbi yardım alın veya 112’yi arayın:

• Ani görme kaybı, bulanık görme, tünel görüşü , göz ağrısı veya şişmesi ya da ışıkların etrafında haleler görme gibi ciddi göz semptomları ;
• Hızlı, düzensiz veya şiddetli kalp atışları; göğüste çarpıntı; nefes darlığı; ve ani baş dönmesi, sersemlik veya bayılma gibi ciddi kalp semptomları;
• Şiddetli baş ağrısı, kafa karışıklığı, konuşma bozukluğu, kol veya bacakta güçsüzlük, yürüme güçlüğü, koordinasyon kaybı, dengesizlik hissi, kaslarda aşırı sertlik, yüksek ateş, aşırı terleme veya titreme.

Bu yazıda olası tüm yan etkiler yer almamaktadır ve başka yan etkiler de görülebilir. Yan etkiler hakkında ek bilgi için doktorunuza danışın.

Plavix için dozaj

Plavix, 75 ve 300 mg’lık tabletler halinde temin edilir. ST segment yükselmesi olmayan miyokard enfarktüsü (non-ST elevation MI) ile seyreden akut koroner sendromda, önerilen başlangıç ​​dozu 300 mg’dır, ardından günde 75 mg’lık doz uygulanır; ST segment yükselmesi olan miyokard enfarktüsünde ise başlangıç ​​ve devam dozu günde 75 mg’dır. Miyokard enfarktüsü, inme veya periferik vasküler hastalık öyküsü olan hastalarda önerilen doz günde 75 mg’dır. Birçok doktor , hem ST segment yükselmesi olmayan hem de ST segment yükselmesi olan miyokard enfarktüslerinde, ayrıca inme ve periferik vasküler hastalık hastalarında Plavix dozuna ek olarak günde bir aspirin eklemeyi tercih edebilir .

Hangi ilaçlar, maddeler veya takviyeler Plavix ile etkileşime girer?

Plavix, aspirin, nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar ( NSAİİ’ler ), kan pıhtılaşmasını önleyici diğer ilaçlar , armodafinil, modafinil , fluoksetin, fluvoksamin, gemfibrozil, izoniazid, kanser ilaçları, mide asidi azaltıcılar, antifungal ilaçlar, HIV ilaçları veya nöbet önleyici ilaçlarla etkileşime girebilir . Kullandığınız tüm ilaçları ve takviyeleri doktorunuza bildirin.

Gebelik ve Emzirme Döneminde Plavix

Plavix tedavisi sırasında hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Plavix’in fetüse zararlı olması beklenmemektedir. Plavix’in anne sütüne geçip geçmediği veya emziren bir bebeğe zarar verip vermediği bilinmemektedir. Plavix kullanırken emzirme önerilmez.

 

Plavix için İlaç Etkileşimleri

CYP2C19 indükleyicileri ile etkisinde artış ve kanama riski olması

Klopidogrel, aktif metabolitine kısmen CYP2C19 enzimi aracılığıyla metabolize edildiğinden, bu enzimin aktivitesini uyaran ilaçların kullanımı, klopidogrelin aktif metabolitinin ilaç düzeylerinde artışa yol açması beklenir.

Rifampin, CYP2C19’u güçlü bir şekilde indükleyerek hem klopidogrelin aktif metabolit seviyesinde artışa hem de trombosit inhibisyonuna yol açar; bu durum özellikle kanama riskini artırabilir. Önlem olarak, güçlü CYP2C19 indükleyicileriyle eş zamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır.

Yaygın kullanılan CYP2C19 indükleyicileri:

• Rifampin (Rifampisin): En güçlü CYP2C19 indükleyicilerinden biri olarak bilinir.
• Karbamazepin: Antiepileptik ilaç.
• Fenitoin: Antiepileptik ilaç.
• Fenobarbital: Sedatif/antiepileptik ilaç.
• Sarı Kantaron (St. John’s Wort): Bitkisel takviye.
• Deksametazon: Kortikosteroid.
• Rifabutin: Rifampin benzeri antibiyotik.

CYP2C19 İnhibitörleri ile etkisinde azalma ve pıhtılaşma riski

Klopidogrel, aktif metabolitine kısmen CYP2C19 enzimi tarafından metabolize edilir. Bu enzimin aktivitesini engelleyen ilaçların eş zamanlı kullanımı, klopidogrelin aktif metabolitinin plazma konsantrasyonlarında azalmaya ve trombosit inhibisyonunda düşüşe neden olur. Bu durum da kanda pıhtılaşma riskini artırır.

Plavix’in omeprazol veya esomeprazol ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Klinik çalışmalarda, omeprazolün, eş zamanlı veya 12 saat arayla verildiğinde Plavix’in trombosit önleyici aktivitesini önemli ölçüde azalttığı gösterilmiştir. Plavix ile eş zamanlı olarak verildiğinde esomeprazolde de trombosit önleyici aktivitede benzer bir azalma gözlemlenmiştir. Dekslansoprazol, lansoprazol ve pantoprazolün Plavix’in trombosit önleyici aktivitesi üzerindeki etkisi omeprazol veya esomeprazole göre daha azdır.

• Proton Pompa İnhibitörleri (Mide Koruyucular): Özellikle omeprazol ve esomeprazol (Nexium) , bu enzimin en güçlü inhibitörleri arasındadır.
• Antidepresanlar: Fluvoksamin ve fluoksetin (SSRI grubu) gibi bazı ilaçlar bu enzimi baskılayabilir. Sitalopram, fluoksetin, sertralin, Cymbalta, Effexor, Lexapro, Pristiq veya Prozac gibi bir antidepresanlar.
• Antifungaller: Mantar tedavisinde kullanılan vorikonazol ve fluconazol.
• Diğerleri: Bazı epilepsi ilaçları (felbamat) ve tüberküloz tedavisinde kullanılan izoniazid.

 

Opioidler ile midede emilimin yavaşlaması

Diğer oral P2Y12 inhibitörlerinde olduğu gibi, opioid agonistlerinin birlikte uygulanması, muhtemelen yavaşlayan mide boşalması nedeniyle klopidogrelin emilimini geciktirir ve azaltır, bu da metabolitlerine maruz kalmayı azaltır. Morfin veya diğer opioid agonistlerinin birlikte uygulanmasını gerektiren akut koroner sendromlu hastalarda parenteral bir antiplatelet ajanın kullanımı göz önünde bulundurulmalıdır.

Steroid Olmayan Antiinflamatuar İlaçlar (NSAİİ’ler)

Plavix ve NSAID’lerin birlikte kullanımı, NSAID ağrı kesici ilaçların (Aspirin, Apranax, MAjezik Voltaren vb.) desteğiyle kanda pıhtılaşma fonksiyonu mekanizmasını daha da baskılayarak mide-bağırsak kanaması riskini artırır.

Varfarin (CYP2C9 Substratları)

Günde 75 mg klopidogrel uygulanması, uzun süreli varfarin tedavisi gören hastalarda S-varfarinin (bir CYP2C9 substratı) farmakokinetiğini veya INR’yi değiştirmese de, Plavix’in varfarin ile birlikte uygulanması, hemostaz üzerindeki bağımsız etkileri nedeniyle kanama riskini artırır.

Ancak, yüksek konsantrasyonlarda in vitro olarak klopidogrel kullanılırsa, CYP2C9’u inhibe eder.

SSRI’lar ve SNRI’lar

Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar) ve serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI’lar) trombosit aktivasyonunu etkilediğinden, SSRI’ların ve SNRI’ların klopidogrel ile birlikte uygulanması kanama riskini artırabilir.

Diğer Trombosit Önleyici Ajanlar

Trombosit önleyici ilaçların birlikte uygulanması, ek etki nedeniyle kanama riskini artırır. Hastalar eş zamanlı olarak başka trombosit önleyici ilaçlarla tedavi ediliyorsa, kan kaybına dair herhangi bir belirti veya semptomu derhal değerlendirilmelidir.

Repaglinid (CYP2C8 Substratları)

Klopidogrelin açil-β-glukuronid metaboliti, güçlü bir CYP2C8 inhibitörüdür. Plavix, öncelikle CYP2C8 tarafından metabolize edilen ilaçlara sistemik maruziyeti artırabilir; bu nedenle doz ayarlaması ve uygun izleme gereklidir.

Plavix, repaglinid maruziyetini 3,9 ila 5,1 kat artırmıştır.. Repaglinid ile Plavix’in eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Eş zamanlı kullanım kaçınılmazsa, repaglinid tedavisine her öğünden önce 0,5 mg ile başlanmalı ve toplam günlük doz 4 mg’ı geçmemelidir. Eş zamanlı kullanım sırasında glikoz takibinin sıklığı artırılabilir.

 

Plavix kullanımının kesilmesi

Zaman zaman hastaların farklı sebepleriyle Plavix kullanımı kesilebilir veya ara verilebilir.Plavix’in kesilmesi kardiyovasküler olay riskini artırır. Plavix’in geçici olarak kesilmesi gerekiyorsa (örneğin, kanamayı tedavi etmek veya yüksek kanama riski olan bir ameliyat için), mümkün olan en kısa sürede yeniden başlanmalıdır. Mümkünse, bu tür bir ameliyattan beş gün önce Plavix tedavisine ara verilmelidir.Bu süreye kendi hekimi karar vermelidir. Kanama durdurulduktan hemen sonra Plavix’e devam edilmelidir. Hastaların, herhangi bir ameliyat veya diş işleminden önce Plavix kullandıklarını doktorlarına ve diş hekimlerine bildirmeleri gerekmektedir.

 

Plavix, peptik ülser veya intrakraniyal kanama gibi aktif patolojik kanaması olan hastalarda kontrendikedir.Plavix, klopidogrel veya ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı (örneğin, anafilaksi) olan hastalarda kontrendikedir.

 

Kanama belirtileriniz olsa bile doktorunuzla konuşmadan Plavix almayı bırakmayın. İlacı durdurmak kalp krizi veya felç riskinizi artırabilir.

 

Bu yazı sadece bilgilendirme amaçlıdır. Kendi tıbbi durumlarınız hakkında mutlaka hekiminize danışınız.